資助事項(xiàng)
對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)給予支持。
資助標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)獲準(zhǔn)上市的國(guó)內(nèi)首仿化學(xué)藥物、首款生物類似藥（不同劑型合并計(jì)算），給予500萬元的一次性支持。
單個(gè)企業(yè)每年最高支持1000萬元。
對(duì)于獲得FDA、EMA、WHO等國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證的，支持200萬元。
對(duì)新藥研究獲得FDA突破性療法（BTD）或再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）資格認(rèn)定的，獲得EMA優(yōu)先藥物（PRIME）資格認(rèn)定的，支持200萬元，同一藥品獲得多個(gè)認(rèn)定的，不重復(fù)支持。
申報(bào)條件
對(duì)獲準(zhǔn)上市的國(guó)內(nèi)首仿化學(xué)藥物、首款生物類似藥：
1、申報(bào)主體為注冊(cè)在張江示范區(qū)內(nèi)的企業(yè)。
2、國(guó)內(nèi)首仿化學(xué)藥物、首款生物類似藥獲準(zhǔn)上市時(shí)間為2021年1月1日至2021年12月31日間，且生產(chǎn)地址在上海市。
對(duì)于獲得FDA、EMA、WHO等國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證的，對(duì)新藥研究獲得FDA突破性療法（BTD）或再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）資格認(rèn)定的，獲得EMA優(yōu)先藥物（PRIME）資格認(rèn)定的：
1、申報(bào)主體為注冊(cè)在張江示范區(qū)內(nèi)的企業(yè)。
2、相關(guān)認(rèn)證或資格認(rèn)定時(shí)間為2021年1月1日至2021年12月31日間。
申報(bào)材料
對(duì)獲準(zhǔn)上市的國(guó)內(nèi)首仿化學(xué)藥物、首款生物類似藥：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2、國(guó)內(nèi)首仿化學(xué)藥物、首款生物類似藥獲準(zhǔn)上市的藥品注冊(cè)證書及藥品生產(chǎn)許可證。
3、證明首仿化學(xué)藥物或首款生物類似藥的科技查新報(bào)告。
對(duì)于獲得FDA、EMA、WHO等國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證的，對(duì)新藥研究獲得FDA突破性療法（BTD）或再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）資格認(rèn)定的，獲得EMA優(yōu)先藥物（PRIME）資格認(rèn)定的：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2、符合國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證或資格認(rèn)定的證明材料。
申報(bào)指南 樣表下載 指南解讀
資助事項(xiàng)
對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)給予支持。
資助標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)獲準(zhǔn)上市的國(guó)內(nèi)首仿化學(xué)藥物、首款生物類似藥（不同劑型合并計(jì)算），給予500萬元的一次性支持。
單個(gè)企業(yè)每年最高支持1000萬元。
對(duì)于獲得FDA、EMA、WHO等國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證的，支持200萬元。
對(duì)新藥研究獲得FDA突破性療法（BTD）或再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）資格認(rèn)定的，獲得EMA優(yōu)先藥物（PRIME）資格認(rèn)定的，支持200萬元，同一藥品獲得多個(gè)認(rèn)定的，不重復(fù)支持。
申報(bào)條件
對(duì)獲準(zhǔn)上市的國(guó)內(nèi)首仿化學(xué)藥物、首款生物類似藥：
1、申報(bào)主體為注冊(cè)在張江示范區(qū)內(nèi)的企業(yè)。
2、國(guó)內(nèi)首仿化學(xué)藥物、首款生物類似藥獲準(zhǔn)上市時(shí)間為2021年1月1日至2021年12月31日間，且生產(chǎn)地址在上海市。
對(duì)于獲得FDA、EMA、WHO等國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證的，對(duì)新藥研究獲得FDA突破性療法（BTD）或再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）資格認(rèn)定的，獲得EMA優(yōu)先藥物（PRIME）資格認(rèn)定的：
1、申報(bào)主體為注冊(cè)在張江示范區(qū)內(nèi)的企業(yè)。
2、相關(guān)認(rèn)證或資格認(rèn)定時(shí)間為2021年1月1日至2021年12月31日間。
申報(bào)材料
對(duì)獲準(zhǔn)上市的國(guó)內(nèi)首仿化學(xué)藥物、首款生物類似藥：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2、國(guó)內(nèi)首仿化學(xué)藥物、首款生物類似藥獲準(zhǔn)上市的藥品注冊(cè)證書及藥品生產(chǎn)許可證。
3、證明首仿化學(xué)藥物或首款生物類似藥的科技查新報(bào)告。
對(duì)于獲得FDA、EMA、WHO等國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證的，對(duì)新藥研究獲得FDA突破性療法（BTD）或再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）資格認(rèn)定的，獲得EMA優(yōu)先藥物（PRIME）資格認(rèn)定的：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2、符合國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證或資格認(rèn)定的證明材料。
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